De nombreux décès et handicaps ont été constatés dus au retard des labos à signaler des effets secondaires graves
Les laboratoires pharmaceutiques tardent parfois à déclarer aux autorités américaines des cas d'effets secondaires graves (décès, handicap) liés à la prise de médicaments, un retard qui ne permet pas d'éviter un certain nombre de décès, selon une étude publiée lundi. Ces laboratoires disposent légalement d'un maximum de quinze jours pour signaler à l'Agence américaine des médicaments (FDA) les effets secondaires graves inattendus liés à l'administration de traitements médicaux.
Selon cette étude publiée dans le Journal of the American Medical Association, Internal Medicine, environ 10% de ces cas ne sont pas signalés dans les délais impartis à la Food and drug administration. Il peut s'agir de décès, de handicaps, de malformations à la naissance ou d'autres réactions potentiellement mortelles ne figurant pas sur la liste des effets secondaires possibles connus.
40 464 décès n'ont pas été signalés à la FDA
L'étude menée de 2004 à 2014 a porté sur plus de 1,6 million de cas d'effets secondaires graves: 160 383 d'entre eux (9,94%), y compris 40 464 décès, n'ont pas été signalés à la FDA dans les quinze jours.
Les chercheurs ont notamment constaté que les morts ayant résulté d'effets secondaires non prévus étaient le moins souvent signalés dans la période maximum prévus.
Des retards qui causent davantage de morts et de problèmes graves
« Notre analyse montre clairement que les laboratoires pharmaceutiques ont parfois tardé à informer la FDA de cas d'effets secondaires graves », a relevé Pinar KARACA-MANDIC, chercheuse à la faculté de santé publique de l'Université du Minnesota, principal auteur de ces travaux.
Ces retards de signalement aux autorités ont probablement contribué à causer davantage de morts et de problèmes graves, ont relevé les auteurs, suggérant que les médecins et hôpitaux ainsi que le public devraient avertir directement la FDA ou les firmes pharmaceutiques.
Rita redberg : « de tels retards à signaler ces cas graves d'effets secondaires ne devraient jamais se produire car ils mettent en danger d'autres malades »
« Il est possible que les firmes pharmaceutiques passent davantage de temps à vérifier les cas de décès mais les délais se prolongent au-delà du cadre réglementaire », ont conclu les chercheurs.
Dans un éditorial accompagnant cette étude, le docteur Rita REDBERG a estimé que « de tels retards à signaler ces cas graves d'effets secondaires ne devraient jamais se produire car ils mettent en danger d'autres malades ».
Egalement rédactrice-en-chef de JAMA Internal Medicine, elle a notamment préconisé que les médecins et le public informent directement et en priorité la FDA, et pas les firmes pharmaceutiques comme c'est souvent le cas actuellement.
« Les médecins et leurs malades doivent être conscients des bienfaits comme des effets secondaires potentiels des médicaments pour faire leur choix... surtout ceux qui viennent d'être mis sur le marché dont les antécédents cliniques sont limités », a-t-elle conclut.
La Rédaction/Avec AFP
Publication : 28/07/2015
Adhérez à l'association
Categories
Articles en relation
Le Géant américain APPLE porte plainte en justice pour le manque d’accessibilité de son site
C’est un procès un peu particulier qui attend Cupertino. En effet, une habitante de New York, Himelda Mendez, poursuit la firme pour manque d’accessibilité d’Apple.com par des personnes mal ou non voyantes. Elle entend dénoncer "l’incapacité d'Apple à concevoir, construire, entretenir et exploiter son site Web de manière à être entièrement accessible et utilisable de manière indépendante par des personnes aveugles ou malvoyantes". Il est ici fait référence à la notion de “legally blind”. Difficilement traduisible, il s’agit du seuil fixé par les lois U.S. (-20/200), en deçà duquel une personne ne peut conduire sans avoir de lunettes ou avoir accès à certains emplois, etc.
Un père américain décide de courir pour et avec son fils Austin atteint du syndrome de Down
Lorsque TJ Angus et sa femme, Tiffany, ont accueilli leur fils Austin, ils savaient très peu de choses à quoi s'attendre, mais ils ont décidé d'y aller une étape à la fois. « Il n'y a jamais eu un moment de désespoir quand Austin a été diagnostiqué avec le syndrome de Down », dit Angus. « Une fois que nous avons su qu'il était en bonne santé, notre attention s'est déplacée vers l'avenir ». Angus a commencé à pousser Austin dans une poussette alors qu'il courait pour sensibiliser sur le syndrome de Down, une tradition qui continuerait bien après Austin à apprendre à marcher par ses propres moyens.
L’histoire de l’assassin Oscar PISTORIUS et sportif paralympique mis en scène dans un téléfilm : Blade runner killer :
Oscar PISTORIUS, celui qui aura voulu entrée dans l’histoire sportive paralympique par la grande porte aura été plutôt remarqué pour sa sortie, le 6 juillet 2016, où il sera condamné à six de prison pour le meurtre de sa fiancée le mannequin Reeva Steenkamp. Des faits sur lequel reviennent aujourd’hui la chaine télévision américaine Lifetime dont la sortie du téléfilm est prévue le 11 novembre prochain. Un film dont la bande d’annonces diffusées par la chaine est aujourd’hui dénoncée par les familles et dont celle Oscar Pistorius a annoncé le 3 octobre qu'elle allait porter plainte contre l’auteur de ce téléfilm, Norman Stone.
La Chambre des représentants annule l’interdiction des portes d’arme des personnes déficientes mentales
Après l’annulation par le Président Barak OBAMA qui dans son difficile travail de réduction du port d’arme aux États-Unis avait réussit a réduire celui-ci aux personnes déficiente mentale. La Chambre des représentants à majorité républicaine vient d’annoncer le vote le 2 février dernier de cette réglementation. Un retour en arrière qui risque de produire un véritable problème de sécurité intérieur pour le pays alors que celle-ci est annoncée par le nouveau président, Donald TROMP, comme essentielle !
Le basketteur américain, Isaiah AUSTIN fait son retour sur le terrain malgré son handicap avec le NBA
Surtout ne dit pas aux Américains que rien n’est impossible, avec aujourd’hui après l’affaire du jeune autiste X, c’est au tour et cette fois le milieu sportif a Isaiah AUSTIN deux après avoir été contraint en juin 2014 de quitter sa carrière en raison d'une maladie génétique. Une annonce incroyable pour ce géant de 2m16 celui-ci guérir partiellement puisque ne voyant que d’un seul œil et qui n’a qu’une seule envie poursuivre son rêve. Isaiah AUSTIN qui vient d’annoncer sur les chaînes américaines à la surprise générale qu’il avait reçu le feu vert pour reprendre le sport de haut niveau et âgé a ce jour de 23 ans.
Une mère d’un enfant trisomique réussit à convaincre les grandes entreprises de voir son fils comme un mannequin
Si les États-Unis ne sont pas toujours une référence en matière de prise en charge de santé ou encore sociale, reste que les personnes ou les enfants en situation de handicap peuvent parfois être le symbole d’une Amérique qui change et qui évolue. Comme celui de Asher et de sa mère Meagan Nash, qui a réussi à convaincre le Chef d’une grande entreprise à prendre son fils un jeune trisomique pour réalisé sa campagne publicitaire pour sa ligne de vêtement.